为加强兽用生物制品标准管理工作，确保产品安全、有效、质量可控，我部组织开展了兽用生物制品标准清理工作。经研究，对不符合当前国家动物防疫政策、存在较大生物安全隐患、已被新产品取代且至少5年无企业生产，以及检验项目不全、不能保证产品质量的81个兽用生物制品标准予以废止(见附件)，自本公告发布之日起执行。现就有关事项公告如下。

一、自本公告发布之日起，停止受理、审批上述81个兽用生物制品的产品批准文号申请。

二、自2016年1月1日起，停止生产上述81个兽用生物制品，涉及相关企业的兽药产品批准文号同时撤销。2015年12月31日前生产的产品，可以在2016年12月31日前流通使用。

三、自2017年1月1日起，停止经营、使用上述81个兽用生物制品。

附件：废止兽用生物制品标准目录

                                                 农业部

                                                               2015年9月1日

被废止的81个兽用生物制品标准，包括如下26个猪用生物制品标准：

序号 名称与标准来源

1 口蹄疫O、A型活疫苗(《规程》 2000年版)

2 猪O型口蹄疫灭活疫苗(《标准》1992年版)

3 猪巴氏杆菌病活疫苗(TA53株)(《标准》1992年版)

4 口蹄疫A型活疫苗(《标准》1992年版)

5 猪巴氏杆菌病活疫苗([1993]农(牧)函字第22号)

6 猪囊虫病油乳剂灭活疫苗(农牧函[1996] 6号)

7 猪瘟兔化弱毒牛体反应冻干疫苗(《规程》1984年版)

8 猪瘟结晶紫疫苗(《规程》1984年版)

9 抗猪、牛出血性败血病血清(《规程》1984年版)

10 抗猪出血性败血病血清(《规程》1984年版)

11 猪丹毒、猪肺疫氢氧化铝二联菌苗(《规程》1984年版)

12 猪水疱病猪肾传代细胞弱毒疫苗　(《规程》1984年版)　

13 猪水疱病细胞毒结晶紫疫苗　(《规程》1984年版)

14 猪链球菌氢氧化铝菌苗(《规程》1984年版)

15 猪瘟、猪丹毒、猪肺疫　(TA-53)弱毒三联苗(《规程》1984年版)

16 兽用乙型脑炎疫苗　(《规程》1984年版)

17 猪瘟兔化弱毒湿苗　(《规程》1973年版)

18 猪丹毒氢氧化铝菌苗　(《规程》1963年版)

19 猪丹毒氢氧化铝(加血清)菌苗(《规程》1963年版)

20 猪丹毒半固体菌苗　(《规程》1959年版)

21 猪肺疫半固体菌苗(《规程》1959年版)

22 利用猪瘟耐过猪制造猪瘟血清　(《规程》1959年版)

23 猪肺疫浓菌苗(《规程》1957年版)

24 猪瘟血毒、猪瘟结晶紫疫苗、抗猪瘟血清(《规程》1952年版)

25 抗猪瘟、猪丹毒二价血清(《规程》1952年版)

26 小猪副伤寒菌苗(《规程》1952年版)

注：

1、《规程》系指《中华人民共和国兽用生物制品规程》。

2、《标准》系指《中华人民共和国兽用生物制品质量标准》。